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明起,原料商迎大考!

趨勢原創 品觀APP  ·  2021-12-30
國產原料的春天來了?

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“終于來了”,在翹首企盼中,化妝品原料安全信息登記平臺將于明日(12月31)正式上線。

今日(12月30日),國家藥監局發布了《化妝品原料安全信息登記平臺上線通知》(以下簡稱《通知》),明確指出,自2021年12月31日上午9時起,化妝品原料生產商或其授權企業可以登陸該平臺報送原料安全相關信息。

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化妝品原料安全性是化妝品安全重要構成部分。報送平臺正式運行,無疑會在市場引起連鎖反應。

原料報送碼呼之欲出

據《化妝品注冊備案資料管理規定》要求,從2022年1月1日起,新注冊或備案的化妝品,需要填報具有防腐、防曬、著色、染發、祛斑美白功能原料的原料報送碼。自2023年1月1日起,注冊人備案人申請注冊或者進行備案時,應當提供全部原料的安全相關信息。此前已經取得注冊或者完成備案的化妝品,注冊人、備案人應當在2023年5月1日前補充提供產品配方中全部原料的安全相關信息。

但只有化妝品原料生產商或其授權企業,在化妝品原料安全信息登記平臺上報送原料安全相關信息后,才能自動生成原料報送碼。 

因此,原料安全信息登記平臺何時上線,一直是行業關注的焦點。

就在今天,國家藥監局發布《通知》, 自明天起,化妝品原料生產商或其授權企業可以登陸該平臺報送原料安全相關信息。

根據《化妝品注冊備案資料管理規定》,化妝品原料安全相關信息包括原料商品名、原料基本信息、原料生產工藝簡述、必要的質量控制要求、國際權威機構評估結論、風險物質限量要求等。原料安全相關信息通過信息平臺提交后,自動生成原料報送碼,由五位生產商數字編碼、六位原料數字編碼和三位原料質量規格數字編碼組成,每組編碼間用“-”相連。

《通知》指出,化妝品原料安全信息登記平臺上線后,企業注冊/備案時仍可以填報原料生產商出具的原料安全信息文件,也可以填寫化妝品原料安全信息登記平臺生成的原料報送碼關聯原料安全信息文件。

對企業而言,關聯原料報送碼顯然比上傳原料安全資料效率更高。這意味著,化妝品原料生產商是否完成原料安全信息報送,且已取得報送碼,將成為化妝品注冊人、備案人遴選供應商的重要條件。

“系統開通后,原料生產商獲取原料報送碼越早越好。”一位業內人士如此表示。

進口原料將迎來“斷供潮”?

在原料安全信息登記平臺上線之前,曾有不少原料商,嫌報送麻煩直接放棄了部分化妝品業務,導致部分原料緊缺甚至斷貨,其中尤以進口原料為甚(詳情見《斷供!原料端有新波動》)。

“化妝品用的原料,相比食品和化工,量又少,又這么麻煩,生意差的、沒有市場的,利潤都不夠準備資料請的人手”,深圳維琪醫藥相關負責人張戰平舉例,凍干粉里面的甘露糖醇,用量最多0.5%,1kg50塊錢不到,這個生意就很雞肋了。 

上海彥愷生物科技有限公司總經理楊洋則表示,相比本土原料,進口原料受到的影響更大。“有的外國企業原料很多,已經有一套安全資料,如今又得按照中國的新規再準備一次,目前配合度會有問題”,他指出,即便是授權國內企業委托辦理也存在顧慮,再疊加疫情影響,要耗費大量的時間、精力,難免會有國外原料商會放棄這塊的化妝品業務。

而目前,某品牌負責人就面臨某款進口原料斷供的尷尬處境。他透露,12月份剛填報某進口原料生產商后完成備案,結果就收到供應商的函件,該進口原料不再賣了,“國外對知識產權看到很重,原料報送碼要求提供生產工藝,所以生產商不愿意”。

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受訪者供圖

“原料斷供,很麻煩。”上述品牌負責人表示,一個配方涉及十幾款原料,如果隔天就有原料斷供,備案會相當麻煩。另外,假設某原料斷供,已有的又不夠生產一批次,就會變為庫存,如若到過期都沒等到續供就只有報廢。

國產原料迎發展機會?  

如此一來,是不是意味著本土原料的春天來了?

“大家都覺得這是個機會,熱情很高。”多位受訪人士表示,品牌在挑選原料供應商的時候無疑會更加謹慎,選擇規范、能提供報送碼的本土企業合作。

羅伯特香精香料公司總監池和升指出,“原料安全信息,對規范的本土原料生產商來說,一直可以提供的。” 

“進口原料近期還宣布漲價了”,張戰平透露,或因疫情原因,EVONIC/SEPPIC等原料宣布漲價。

而與此同時,有業內人士反映,某些本土原料在降價搶客戶,搶占進口原料空出的市場。

“這對本土原料是一個機會,但是國內原料商還是跟進口原料有差距,要追趕。”楊洋表示。 

上述品牌負責人也透露,上述進口原料斷供后,他曾尋找可替代的本土原料,“但該本土原料的生產商明確告知,(該原料)不穩定,不建議用于嬰兒化妝品”。

一位業內工程師表示,嚴監管下,有利于本土原料發展,“在進口原料喘息之時,抓住機會彎道超車。”

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