“‘育發’類產品集體到期，明年將全面被禁。”
“防脫發、美容儀市場，都面臨重新洗牌。”
“2026年國貨出海的門檻又提高了。”
在即將到來的2026年，行業又將面臨新一輪的“考驗”，例如，隨著過渡期相繼結束，原特殊用途化妝品面臨集體下架，未依法取得第三類醫療器械注冊證的家用美容儀也面臨停產停售。
與此同時，《化妝品新原料注冊備案資料技術通則（征求意見稿）》《牙膏分類目錄（征求意見稿）》等新規已進入征求意見尾聲，大概率將在2026年落地施行。
值得注意的是，據《化妝品觀察》不完全統計，2025年頒布的54部征求意見稿，98%出自中檢院，內容覆蓋從菌落總數限值優化到原料使用規范調整，貫穿產品安全管控的每一個環節。
不難看出，在《化妝品監督管理條例》實施第6年之際，化妝品監管的“四梁八柱”已基本構建成型，監管部門正以更精細更具體的法規文件，推動各項規定真正從“紙上”落到“地上”。
這也意味著，全鏈條全周期全環節的監管網絡正日益完善，化妝品行業合規發展正式進入“深水區”。
“育發”將成歷史
這類特殊用途化妝品全面被禁
2021年12月17日，國家藥監局一紙公告為五類原特殊用途化妝品設下期限：育發、脫毛、美乳、健美、除臭產品的過渡期明確至2025年12月31日止。
截自國家藥監局官網
也就是說，過渡期屆滿后，即自2026年1月1日起，宣稱“育發”“脫毛”“美乳”“健美”“除臭”的特殊化妝品，不得繼續生產、進口、銷售，否則面臨懲處，輕則改正罰款，重則停產停業。
根據《化妝品監督管理條例》《化妝品分類規則和分類目錄》，“育發”“美乳”“健美”被排除在化妝品功效目錄之外，將徹底退出化妝品舞臺；而“脫毛（原脫毛類產品中主要通過物理手段或軟化毛囊等化學手段發揮脫毛作用的產品）”“除臭（原除臭產品中通過遮蓋異味達到除臭效果的產品）”則被調整為普通化妝品管理，完成備案后即可正常生產、進口和銷售，不受過渡期限制。
值得一提的是，“育發”類產品新規后被“一分為三”：原育發類產品中宣稱防斷發的產品，被劃歸為普通化妝品管理，宣稱“防斷發”；原育發類產品中有助于減少頭發脫落的產品，仍劃為“特殊化妝品”，宣稱“防脫發”；原育發類產品中有助于毛發生長的產品，則逐步納入藥品監管。各類產品按要求進行備案注冊后，可正常生產、進口和銷售。
簡言之，自明年1月1日起，所有化妝品均不得宣稱“育發”功效，“育發”類原特殊化妝品必須下架，持有特證的防脫產品僅可宣稱“防脫發”。
《化妝品觀察》查詢發現，目前電商平臺上仍充斥著大量宣稱“育發”功效的洗護產品，部分熱銷單品銷量甚至突破20萬件。隨著2026年臨近，這些產品無疑面臨下架或整改的命運。
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部分企業仍在觀望，而一些前瞻性企業則早已調整產品線。據《化妝品觀察》統計，2021年—2025年10月累計有1358個產品拿到防脫特證，其中1303個為國產產品。
而這千余個持證產品，將角逐一個高速增長的千億級藍海市場。隨著消費者對頭皮健康和防脫發需求的不斷增加，中國洗護品牌迎來了新的發展機遇。
告別傳統標簽
化妝品“數字身份證”時代來臨
2025年10月20日，國家藥監局發布《關于開展化妝品電子標簽試點工作的通知》，自2026年2月1日起，在北京市、上海市、浙江省、山東省、廣東省、重慶市試點通過電子標簽方式標注化妝品（含牙膏）中文標簽，為期3年。
截自國家藥監局官網
也就是說，自明年2月起，上述6個地區允許化妝品實物標簽精簡化，而法規要求完整標注的內容則可以“打包”至電子標簽中，消費者通過掃描二維碼即可輕松獲取產品信息。
這無疑是化妝品監管向數字化邁出的關鍵一步，整個行業無不歡欣雀躍。一直以來，傳統化妝品標簽常受限于包裝空間，尤其是彩妝產品和小規格樣品，常面臨信息無法完整標注或標簽粘貼困難等問題。
電子標簽的實施直擊這一痛點，將企業從反復修改標簽、高額印刷成本的循環中解放出來，與此同時，企業還可以利用電子標簽的靈活性，提供官網或視頻鏈接、創新用語解釋等，進一步鏈接消費者。
“這對創新型企業是重大利好。”一位行業資深人士表示，“企業可以用更靈活的方式向消費者傳遞產品理念，特別是對于一些技術成分，視頻講解比文字描述直觀得多。”
不過，監管部門給企業“減負”的同時也劃了“紅線”，具體而言，《通知》附件《化妝品電子標簽試點工作要求》對化妝品實物標簽與電子標簽的標注內容進行了科學、明確的劃分：產品全成分、產品執行標準編號、生產企業信息與地址等標簽信息可以移至電子標簽，而產品名稱、凈含量、使用期限、安全警示用語等聚焦產品身份識別與安全的核心信息，仍需實物標簽標注。此外，數據合規性、真實性仍是企業必須嚴守的底線。
標簽電子化是大勢所趨，國家藥監局發布的《關于深化化妝品監管改革促進產業高質量發展的意見》（詳情見《監管松綁！美妝行業大變天》），24條措施中就有一條是“創新化妝品標簽管理”，即加快實施化妝品電子標簽，實現標簽管理的數字化升級、精細化治理和便利化服務。
不難預測，為期三年的試點工作結束后，針對化妝品電子標簽更細化更便捷的管理方法將面向全國推廣，推動化妝品產業向更高效、更透明、更合規的方向發展。
監管大網收緊
80%牙膏或面臨下架
2025年5月7日，國家藥監局發布《關于將牙膏中過硬顆粒的檢驗方法等7項方法納入化妝品安全技術規范（2015）的通告》，新增5項檢驗方法——《牙膏中過硬顆粒的檢驗方法》《牙膏中二甘醇和乙二醇的檢驗方法》《牙膏中可溶氟、游離氟的檢驗方法》《牙膏中總氟的檢驗方法》《體外皮膚變態反應ARE-Nrf2熒光素酶LuSens試驗方法》；修訂2項檢驗方法——《化妝品中鋰等43種元素的檢驗方法》《牙膏中鋰等43種元素的檢驗方法》，替換《化妝品安全技術規范（2015年版）》中原有檢驗方法。
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通告強調，7項檢驗方法自2026年3月1日起實施。在方法實施前，鼓勵化妝品注冊、備案相關檢驗采用上述方法。
不難看出，此次新增和修訂的7項檢驗方法，覆蓋了牙膏和化妝品兩個領域，但以牙膏為主。具體而言，這7項中，新增的《體外皮膚變態反應ARE-Nrf2熒光素酶LuSens試驗方法》及修訂的《化妝品中鋰等43種元素的檢驗方法》，適用于評估化妝品原料的致敏性風險，其他新增及修訂的5項則專門針對牙膏，強化了對牙膏成分（如氟化物、過硬顆粒、有害溶劑）的監管。可以說，這是我國化妝品安全技術規范體系迎來的又一次重要升級。
一位檢測機構負責人表示，“新方法提供了更統一、更科學的標尺。過去一些企業打‘擦邊球’的空間被徹底堵死了，特別是對兒童牙膏的安全要求，被提到了前所未有的高度。”
時隔半年，2025年12月1日國家藥監局又發布《牙膏分類目錄（征求意見稿）》（詳情見《最嚴新規出爐！這些功效宣稱不能用了》），直擊市場上“抗敏”“固齒”“抗幽門螺旋桿菌”等宣稱亂象，通過明確人群類別和功效宣稱范圍，進一步為口腔健康筑牢安全防線。
兩份文件接連出臺，構成了對牙膏產品從生產到宣稱的全方位監管閉環。
在行業看來，自牙膏被納入化妝品監管體系之后，正告別過去的“野蠻生長”時代。《化妝品監督管理條例》《牙膏監督管理辦法》等一系列新規的實施，將有效遏制牙膏市場亂象，告別“劣幣驅逐良幣”的市場環境。而隨著監管大網收緊，市面上80%的產品或面臨下架，企業目前要做的，就是自查自糾，按新規要求進行整改并盡快消化庫存。
2年過渡期結束
美容儀市場即將重新洗牌
2024年7月8日，國家藥監局發布《關于進一步明確射頻治療儀類產品有關要求的公告》（2024年第84號），明確指出，自2026年4月1日起，未取得第三類醫療器械注冊證的射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品，不得生產、進口和銷售。
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也就是說，本應在2024年4月迎來行業管理新規的射頻美容儀有了兩年的“寬限期”，自2026年4月1日起，才正式進入“械字號”時代。
原本參照家電行業管理的家用美容儀被納入“械字號”陣營，根源在于家用美容儀行業在一路高歌的同時，屢屢爆出安全隱患、過度營銷甚至虛假宣傳等問題，其中不乏初普等知名品牌爆雷。為整治行業亂象，2022年3月30日，國家藥監局發布關于調整《醫療器械分類目錄》部分內容的公告，明確自2024年4月1日起將射頻美容儀納入第三類醫療器械監管。
彼時，擺在企業面前的只有兩條路，要么放棄現有射頻類產品，提前退場；要么做臨床試驗“持證上崗”，但這個過程一般耗時3年左右，花費高達百萬甚至千萬元。
“放棄”成為大多數品牌的選擇，不少品牌趕在2024年4月1日前，價格腰斬，清倉甩賣，試圖在令行禁止前，撈最后一筆。
第84號公告的發布，讓整個行業松了一口氣。但對品牌而言，這場大考遲早會來。而2026年4月1日，便是最后的通牒。
如今，大限將至，家用美容儀行業或將迎來空前的變局，魚龍混雜的產品將面臨停產停售，“持證上崗”的產品則迎來新的機遇。據《化妝品觀察》查詢，截至目前，國內已有12款射頻皮膚治療儀獲批上市，其中包括11款國產產品（覓光、金茉、OGP時光肌）和1款進口產品（日本雅萌）。
可以預見的是，以“合規”為前提，美容儀市場即將迎來新的局面。
大批原料被禁
國貨出海“合規化”門檻提高
根據中國海關總署數據，2025年1—6月，中國化妝品出口總額為187.10億元，較2024年同比增長11.97%，整體出海份額呈穩定增長趨勢，而出海國家前五名分別為：美國、英國、印尼、荷蘭及日本。
在國內監管日益收緊之時，國外也相繼出臺針對化妝品的法規，敲響了國貨出海“合規化”的警鐘。
典型如，作為出海首選地的印尼，于2025年10月3日正式頒布《化妝品原料技術要求（2025年第25號）》，對化妝品原料的使用規范進行了全面更新：水楊酸在駐留類產品中的允許濃度從2.0%斷崖式降至0.5%，吡硫鎓鋅在淋洗類發用產品中的濃度亦遭減半，丁苯基甲基丙醛等三種成分被永久“拉黑”。
新規自頒布之日起生效，但設有12個月過渡期。這意味著，自2026年10月起，出口印尼的化妝品必須符合新規的要求，換言之，相關企業應盡快開展現有產品配方、標簽內容等審查工作，確保產品持續合規上市。
視線轉向歐洲，監管同樣升級。英國計劃于2026年1月1日起禁用17種成分，包括4-MBC及16種CMR物質，禁用計劃雖未最終落槌，但足以讓整個行業提前進入預警狀態。
與此同時，歐盟亦動作頻頻，一是將15種CMR（致癌、致突變、生殖毒性）物質拉入“黑名單”，二是將于2026年7月30日啟用新版《化妝品常用成分名稱表》，涵蓋超過30419種物質。也就是說，企業必須對照這本龐大的“詞典”，在截止日期前完成所有產品標簽、包裝及備案文件的更新，以滿足標簽合規要求。
不難看出，全球監管的齒輪已同步加速轉動。在多位行業人士看來，只有提前布局，方能搶占先機：一是設立專崗或借助專業機構，對歐盟、英國、印尼等關鍵目標市場的法規進行動態追蹤，建立內部“黑名單”預警機制；二是徹查出海產品，嚴禁使用任何未經批準或明確列入禁用清單的成分，以確保產品在配方、標簽等方面全面符合當地法規標準。
雖然，一系列新規的落地會提高企業的合規成本，但從長遠來看，這是行業走向高質量發展的必經之路。面對這場立體化、全球化的合規風暴，唯有那些將合規意識深植骨髓、將合規行動化為肌肉記憶的企業，才能行穩致遠。
